ГЕДЕЛИКС® КРАПЛІ БЕЗ СПИРТУ

Інструкція по застосуванню

Виробник, країна: Кревель Мойзельбах ГмбХ, Німеччина

Міжнародна непатентована назва:

АТ код: R05CA16

Форма випуску: Краплі для перорального застосування по 50 мл у флаконах-крапельницях № 1

Діючі речовини: 1 мл (31 крапля) містить: 0,04 г екстракту густого листя плюща (2,2 - 2,9:1)

Допоміжні речовини: Пропіленгліколь, гліцерин, олія анісу зірчастого, олія евкаліптова, ментол, олія м'яти перцевої

Фармакотерапевтична група: Препарати, які стимулюють відхаркування

Показання: Комплексне лікування запальних захворювань органів дихання, які супроводжуються утворенням густого і в’язкого бронхіального секрету і/або порушенням його відхаркування: гострий та хронічний бронхіт, бронхоектатична хвороба.

Умови відпуску: без рецепта

Терміни зберігання: 5р.

Номер реєстраційного посвідчення: UA/8463/01/01

І Н С Т Р У К Ц І Я

для медичного застосування препарату

ГЕДЕЛИКС®КРАПЛІ БЕЗ СПИРТУ

 

 

 

Склад лікарського засобу:

Діюча речовина: Hedera heliх;

1 мл (31 крапля) містить 0,04 г екстракту густого листя плюща (2,2 – 2,9:1).

допоміжні речовини: пропіленгліколь, гліцерин, олія анісу зірчастого, олія евкаліптова, ментол, олія м’яти перцевої.

 

Лікарська форма. Краплі для перорального застосування.

Прозора зеленувато-коричнева в’язка рідина з ароматним запахом.

 

Назва і місцезнаходження виробника.

Кревель Мойзельбах ГмбХ / Krewel Meuselbach GmbH.

Кревельштрассе 2, Д-53783 Айторф, Німеччина / Krewelstrasse 2, D-53783 Eitorf, Germany.

 

Фармакотерапевтична група. Засоби, що застосовують при кашлі та застудних захворюваннях.

Код АТС R05CA16.

Фармакологічні властивості.

ГЕДЕЛИКС®краплі без спирту – природний лікарський засіб рослинного походження, що містить активну речовину – екстракту густого листя плюща, терапевтична дія якого при запальних захворюваннях дихальних шляхів ґрунтується на секретолітичній, муколітичній та спазмолітичній дії глікозидних сапонінів, що містяться в листі плюща. Найбільш цінним компонентом препарату є сапоніни з групи тритерпенглігозидів, за кількістю домінує Hederasaponin C (Hederacosid C). Таким чином, при застосуванні препарату слиз стає рідким, полегшується відхаркування, покращується дихання, зменшується подразнювальний кашель.

Фармакокінетика не вивчалася.

 

Показання для застосування.

Комплексне лікування запальних захворювань органів дихання, які супроводжуються утворенням густого і в’язкого бронхіального секрету і/або порушенням його відхаркування: гострий та хронічний бронхіт, бронхоектатична хвороба.

 

Протипоказання. Підвищена чутливість до компонентів препарату, бронхіальна астма, недостатність в організмі аргініносукцінатсинтетази (порушення обміну речовин у циклі сечовини).

Схильність до ларингоспазму.

Дитячий вік до 2 років (через наявність у складі ментолу, олії м’яти перцевої, олії евкаліпту).

 

Належні заходи безпеки при застосуванні.

У випадку якщо поліпшення стану хворого не наступає, або у разі появи нападів задухи, гнійного мокротиння, а також при підвищенні температури тіла слід негайно звернутися до лікаря.

 

Особливі застереження.

Оскільки ГЕДЕЛИКС®краплі без спирту не містить етанолу та цукру, його можна застосовувати хворим на цукровий діабет.

 

Застосування у період вагітності або годування груддю.

ГЕДЕЛИКС®краплі без спирту не рекомендується застосовувати у період вагітності та період годування груддю (у зв’язку з недостатністю клінічних даних).

 

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

Можливе застосування, оскільки препарат у своєму складі не містить алкоголю.

 

Діти.

Протипоказаний дітям віком до 2 років.

 

Спосіб застосування та дози.

ГЕДЕЛИКС®краплі без спирту слід застосовувати нерозведеним, незалежно від прийому їжи, запиваючи достатньою кількістю води.

Дітям рекомендується давати препарат розведеним у фруктовому соці або чаї.

Тривалість застосування залежить від виду та тяжкості захворювання, але навіть при легкому перебігу захворювань дихальних шляхів лікування препаратом необхідно проводити не менше одного тижня. Після зникнення симптомів хвороби лікування ще слід продовжити 2-3 дні.

Краплі приймають 3 рази на день.

Нижче наведена таблиця застосування препарату для різних вікових груп.

 

Вікова група	Разова доза	Кратність прийому	Добова доза
Дорослі та діти старше 10 років	31 крапля	3 рази/день	93 краплі
Діти віком 4-10 років	21 крапля	3 рази/день	63 краплі
Діти віком 2 - 4 роки	16 крапель	3 рази/день	48 крапель

 

Передозування.

Симптоми: можливі нудота, блювання, діарея.

Лікування: симптоматичне.

 

Побічні ефекти. Алергічні реакції, нудота, блювання, діарея, рідко може спостерігатися біль в епігастральній ділянці.

 

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Не відома.

 

Термін придатності.

5 років.

Термін придатності після розкриття флакону - 6 місяців.

Після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці, препарат не застосовувати.

Помутніння препарату або утворення осаду, що може виникнути при зберіганні протягом терміну придатності, не зменшує активності препарату і не є перешкодою для його застосування.

 

Умови зберігання.

Зберігати у захищеному від світла місці при температурі від 15 °C до 25 °C.

Зберігати у недоступному для дітей місці.

 

Упаковка.

Флакони-крапельниці по 50 мл, по 1 флакону-крапельниці у картонній коробці.

 

Категорія відпуску.